1. Τι ακριβώς είναι το Ιατρικό βαθμό LSR;

Υγρό καουτσούκ σιλικόνης ιατρικής ποιότηταςείναι μια σιλικόνη-πολλαπλασιασμένη με υψηλό καθαρισμό που έχει σχεδιαστεί ειδικά για εφαρμογές που περιλαμβάνουν:

Μακροχρόνια-επαφή με το δέρμα

Βραχυπρόθεσμη-ή μακροπρόθεσμη- εμφύτευση

Επαφή με τα τρόφιμα

Βρεφικά προϊόντα

Ιατρικές συσκευές και εξαρτήματα

Φορητές συσκευές υγειονομικής περίθαλψης

Υποβάλλεταιαυστηρή επιλογή πρώτων υλών, επιπλέον καθαρισμό, καιεντατική δοκιμή βιοσυμβατότητας, συμπεριλαμβανομένων:

Δοκιμή USP Class VI

Δοκιμές βιοσυμβατότητας ISO 10993

Τεστ κυτταροτοξικότητας, ευαισθητοποίησης, ερεθισμού

Δοκιμές εκχυλίσιμων & εκπλυσίμων

Αυτές οι δοκιμές επαληθεύουν ότι η σιλικόνη δεν θα προκαλέσει επιβλαβείς αντιδράσεις όταν έρθει σε επαφή με ανθρώπινο ιστό ή υγρά.

2. Τι είναι το τυπικό (βιομηχανικό) LSR;

Το τυπικό LSR-καλείται συχνάLSR γενικού-σκοπού-χρησιμοποιείται για μη-ιατρικά προϊόντα όπως:

Καταναλωτικά ηλεκτρονικά είδη

Σφραγίδες αυτοκινήτων

Πληκτρολόγια

Βιομηχανικά παρεμβύσματα

Μαγειρικά σκεύη

Μέρη φωτισμού LED

Εξακολουθούν να έχουν καλή μηχανική απόδοση και σταθερότητα, αλλά έχουνμην υποβληθείτε σε ιατρικό-καθαρισμό ή δοκιμή βιοσυμβατότητας.

Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο το τυπικό LSRδεν πρέπεινα χρησιμοποιηθεί για ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

3. Βασικές διαφορές: Ιατρικός βαθμός LSR έναντι τυπικού LSR

Η ουσία:

👉 Εάν ένα προϊόν αγγίζει το ανθρώπινο δέρμα, το αίμα ή το στόμα, πρέπει να χρησιμοποιήσετε LSR ιατρικής-βαθμίδας.

4. Γιατί οι ιατρικές συσκευές πρέπει να χρησιμοποιούν ιατρική-βαθμίδα LSR

1. Ανθρώπινη Ασφάλεια & Βιοσυμβατότητα

Τα ιατρικά υλικά δεν πρέπει να προκαλούν ερεθισμό, αλλεργικές αντιδράσεις ή τοξικότητα.
Το ιατρικό LSR εξαλείφει τους κινδύνους που προκαλούνται από:

υπολειπόμενος καταλύτης πλατίνας

πτητικές οργανικές ενώσεις (VOCs)

μονομερή που δεν αντέδρασαν

μετανάστευση προσθέτων

Η χρήση μη-ιατρικού LSR θα εκθέσει την επωνυμία σεσοβαρούς ρυθμιστικούς και νομικούς κινδύνους.

2. Κανονιστική Συμμόρφωση

Για τους κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η συμμόρφωση είναι υποχρεωτική για:

ISO 10993(βιοσυμβατότητα)

FDA 21 CFR 177,2600(σιλικόνη για τρόφιμα-επαφή)

EN 14350(βρεφικά προϊόντα)

Μια συσκευή δεν μπορεί καν να εισέλθει σε κλινικές δοκιμές χωρίς ιχνηλασιμότητα υλικού.

3. Μακροπρόθεσμη-Σταθερότητα

Το Medical LSR διατηρεί:

μηχανική σταθερότητα

αντίσταση κιτρινίσματος

καμία μυρωδιά

καμία διαρροή λαδιού

εξαιρετική αντοχή στη γήρανση

Για εμφυτεύματα ή φορητές συσκευές, αυτή η σταθερότητα είναι απαραίτητη.

4. Υψηλότερη Παραγωγική Συνέπεια

Σε αντίθεση με τη βιομηχανική σιλικόνη, η ιατρική LSR παράγεται με:

συνθήκες καθαρού δωματίου

υψηλή σταθερότητα παρτίδας-σε-παρτίδα

αυστηρός έλεγχος πρώτων υλών

Αυτό διασφαλίζει ότι οι κατασκευαστές συσκευών μπορούν να διατηρήσουν τοίδια ποιότητα για κάθε παρτίδα.

5. Πότε πρέπει να επιλέξετε Ιατρικό-Βαθμό LSR;

Χρήσηιατρικός βαθμόςεάν το προϊόν σας περιλαμβάνει:

✔ Βρεφικές πιπίλες, θηλές, προϊόντα σίτισης
✔ Φορητοί ιατρικοί αισθητήρες
✔ Μάσκες για το αναπνευστικό
✔ Ενσωμάτωση ηλεκτρονικών ειδών που αγγίζουν το δέρμα
✔ Ιατρικοί σωλήνες / βαλβίδες
✔ Καθετήρες ή σφραγίδες
✔ Μαξιλάρια ή μαξιλάρια επαφής με το δέρμα-

Χρήσητυπικό LSRεάν το προϊόν σας είναι:

✔ Ανταλλακτικά αυτοκινήτων
✔ Ηλεκτρονικά πληκτρολόγια
✔ Φλάντζες LED
✔ Τσιμούχες και βιομηχανικά εξαρτήματα
✔ Τα οικιακά είδη που δεν αγγίζουν το ανθρώπινο σώμα

6. Πώς το ANYSIL SILICONE υποστηρίζει τα ιατρικά έργα σας-Grade LSR

Ως επαγγελματίας κατασκευαστής υλικών σιλικόνης,ΣΙΛΙΚΟΝΗ ANYSILπαρέχει:

✔ Πιστοποιημένος Ιατρικός-Βαθμός LSR

Πιστοποιημένο USP Class VI

Δοκιμασμένο ISO 10993

Ασφαλείς φόρμουλες για τρόφιμα και μωρά{0}

Πλατίνα-πολυμερισμένο, εξαιρετικά-περιεχόμενο χαμηλής πτητικότητας

✔ Σταθερή Ποιότητα & Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα

Τα υλικά μας έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν:

σταθερό ιξώδες

ομαλή ροή για χύτευση με έγχυση LSR

εξαιρετική σκληρότητα & αντοχή στο σχίσιμο

σταθερή συμπεριφορά σκλήρυνσης

✔ Τεχνική Υποστήριξη

Βοηθάμε τους πελάτες:

επιλέξτε τη σωστή σκληρότητα LSR

βελτιστοποίηση των παραμέτρων χύτευσης

βελτίωση της συγκόλλησης και της επιφανειακής επεξεργασίας

αποτροπή ελαττωμάτων (φυσαλίδες, γραμμές ροής, κόλλημα)

Εάν η επιχείρησή σας χρειάζεται αξιόπιστες λύσεις LSR για ιατρικά-βαθμού ή υψηλής-τελικής κατανάλωσης προϊόντα, μπορούμε να σας βοηθήσουμε να αξιολογήσετε τα υλικά και να παρέχετε δείγματα για δοκιμή.

7. Τελικές σκέψεις

Η επιλογή του σωστού υλικού LSR δεν αφορά μόνο την απόδοση-το θέμαασφάλεια, συμμόρφωση και φήμη επωνυμίας.
Το LSR ιατρικού-βαθμού υπάρχει για την προστασία των χρηστών και τη διασφάλιση της μακροπρόθεσμης- αξιοπιστίας.

Εάν το προϊόν σας αγγίζει το ανθρώπινο σώμα,Η επιλογή του ιατρικού βαθμού-δεν είναι προαιρετική-είναι απαραίτητη.

Εάν χρειάζεστε καθοδήγηση σχετικά με την επιλογή του σωστού υλικού, τη δοκιμή δειγμάτων ή την έναρξη ενός νέου έργου LSR, μη διστάσετε να με ενημερώσετε-Είμαι πάντα εδώ για να σας βοηθήσω.